Web本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方、各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等について要点を分かりやすく解説いたします。 Web各滅菌法に適した指標菌※1を使用している点において、生物学的インジケータ（BI）の使用は、滅菌効果を確認するために信頼性の高い試験方法です。 実使用においては、滅 …

滅菌工程の有効性維持につなぐ滅菌バリデーションの取り組み

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WebOct 20, 2024 · 本ガイドラインの目的は、医療施設でおこなわれる医療機器の再生業務（滅菌供給）の品質を維持し、患者の安全を確保することです。 品質を維持するとは、具体的には「再生処理された医療機器の無菌性を保証すること」、つまり、再生処理された医療機器における微生物の存在確率が10 -6 以下であることを保証することです。 本ガイド … Web滅菌温度は何度ですか？ おすすめのインジケータ 滅菌時間は何分ですか？ 滅菌時間は何分ですか？ 121℃ YES 30min以上 4min 以上 YES 132〜135℃ NO 30min未満 4min 未満 NO 滅菌時に医材を包装しますか？ 滅菌条件は132~135℃ 3min以上ですか？ 真空ポンプが搭載 … Web滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。またpic/s gmpでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても重要となります。本セミナーでは、各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景、無菌性保証 ... thetford 31683 flush valve